SDM-RCC - studie (Nierkanker)

Bij nierkanker zijn er vaak meerdere behandelingen mogelijk. Dit onderzoek analyseert hoe beslissingen over de behandelkeuze bij nierkanker gemaakt worden.

Doel onderzoek

De studie bestaat uit twee delen:

• Een voormeting: Inzicht krijgen in het huidige beslissingsproces voor de behandeling van patiënten met nierkanker. Hoe verlopen de gesprekken tussen zorgverlener en patiënt? Hoe werken zij samen om tot een behandelkeuze te komen?
• Nameting: Helpt een keuzehulp bij het maken van een behandelkeuze? Op dit moment worden er twee keuzehulpen ontwikkeld voor nierkanker. Voor patiënten is het van groot belang om een compleet overzicht te krijgen van de verschillende behandelmogelijkheden en het effect hiervan op hun kwaliteit van leven. De keuzehulpen bieden de patiënt aanvullende informatie voor het gesprek met de zorgverlener en geven inzicht in de verschillende behandelingen en de voorkeuren van de patiënt.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Voorwaarden

De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:

• Patiënten met verdenking op (uitgezaaide) nierkanker.
• Patiënten die voor een beslissing staan die in de keuzehulp wordt behandeld.
• Patiënten zijn 18 jaar of ouder.

Behandeling

Patiënten krijgen de standaard gesprekken met de zorgverlener. De behandeling verandert niet. Tijdens de bezoeken aan het ziekenhuis worden extra gegevens verzameld:

• Gegevens over de ziekte, behandeling, leeftijd en geslacht.
• De gesprekken met de zorgverlener worden opgenomen met een audiorecorder en achteraf uitgetypt.
• De patiënt vult drie keer een vragenlijst in over de ervaring met de gesprekken met de arts.

Nameting:
Patiënten kunnen naast de standaard gesprekken met de zorgverlener gebruik maken van een keuzehulp. De patiënt wordt op de normale wijze behandeld voor de ziekte. Tijdens de nameting worden dezelfde gegevens verzameld als tijdens de voormeting.

Dit onderzoek wordt gestopt als

• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Niet van toepassing

Extra belasting voor patiënt

De patiënt is extra tijd kwijt door het invullen van de vragenlijsten. Het invullen van de vragenlijst duurt ongeveer 30 min. per keer.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Amsterdam UMC locatie AMC
• Radboudumc
• Spaarne Gasthuis
• St. Antonius Ziekenhuis
• Treant Zorggroep
• UMC Utrecht

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A prospective cohort study to evaluate the implementation of Shared Decision Making Strategy for Renal Cell Cancer (RCC)

Kankersoort

• nierkanker

Fase trial

cohort

Maximaal aantal patiënten

180

Initiatiefnemers

Sponsor: Merck, Sharp & Dohme
Verrichter: St. Antonius ziekenhuis

Coördinatoren

Cato Bresser, arts-onderzoeker, St. Antonius Ziekenhuis

Goedkeuring

Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen.

Vermelding in trialregister:
• Trialregister (Engels): NCT05548621 

Meer informatie

Nederlandse titel:
Een prospectieve studie ter evaluatie van de implementatie van een Samen Beslissen strategie bij afwijkingen van de nier.

Datum laatste controle

17-04-2024