Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met thymuskanker. Onderzocht wordt de werkzaamheid en de bijwerkingen van protonen bestraling bij thymomen.
Deze studie onderzoekt het effect van protonen bestraling op het hart. Thymomen komen wereldwijd niet veel voor. Op dit moment worden verschillende behandelingen gegeven voor deze tumoren, zoals chirurgie, radiotherapie en chemotherapie.
Chirurgie is de basis van de behandeling. Na een onvolledige verwijdering van de tumor of bij een meer gevorderd stadium (stadium III) van de ziekte is bestraling de standaardbehandeling. Voor bestraling na een operatie bij patiënten met een zogenaamde stadium II tumor is nog niet zoveel bekend over de werkzaamheid van deze behandeling.
Chirurgie gevolgd door bestraling met protonen heeft een goede werkzaamheid met acceptabele bijwerkingen bij patiënten met thymomen, waarbij de overleving van deze patiënten toeneemt. Wanneer patiënten bestraald worden op de borstkas, is het belangrijk om de hoeveelheid bestraling die toch op het hart komt, zo klein mogelijk te houden. Met protonenbestraling is dat vaak beter mogelijk. In dit onderzoek volgen we deze patiënten en controleren we onder andere de werking van het hart tot een tijd na de bestraling.
Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Het onderzoek duurt in totaal ongeveer 5 jaar. Na het eerste jaar wordt er twee keer per jaar een controle afspraak gemaakt.
1. Geschiktheidsonderzoek:
Eerst wordt bepaald of de patiënt kan meedoen aan deze studie. De onderzoeker bekijkt de medische (voor)geschiedenis, zoals de behandeling die de patiënt al eerder heeft gehad en de standaard onderzoeken die gedaan zijn.
2. De behandeling
Voor dit onderzoek is bepaald dat de patiënt behandeld wordt met protonen bestraling. De patiënt krijgt 25 of 30 bestralingen met protonen gespreid over 5 of 6 weken. Het aantal bestralingen is het aantal dat standaard is bij deze bestraling.
3. Onderzoeken en metingen
De patiënten komt 8 keer extra naar Maastricht in de 5 jaar dat de studie duurt. Alle andere metingen en onderzoeken worden gepland op de tijden dat de patiënt in het ziekenhuis is voor de standaard behandelafspraken.
4. Nacontrole
Na alle bestralingen zal de patiënt minimaal 14 keer het ziekenhuis bezoeken voor de nacontrole.
De behandeling wordt gestopt als
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Door deelname aan het onderzoek vinden extra controles plaats van het hart. Mogelijk is de stralingsschade (aan het hart) ook minder door de protonen bestraling. Door deel te nemen aan de studie helpt de patiënt de onderzoekers om meer inzicht te krijgen in de behandeling van thymomen en met name de beter inzicht krijgen in de bijwerkingen op lange termijn.
Meedoen aan het onderzoek kan deze nadelen hebben:
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Swedish Lung Cancer Groep (Zweedse Longkanker Groep)
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO
Vermelding in trialregister:
Nederlandse titel
Fase II niet gerandomiseerd onderzoek naar protonen radiotherapie bij thymomen
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.