Onderzoek naar een nieuwe behandeling voor patiënten met een specifiek type nierkanker (clear cell renal cell carcinoma) waarbij verschillende onderzoeksmiddelen gecombineerd worden, op verschillende manieren.
Deze studie onderzoekt of combinaties van verschillende onderzoeksmiddelen leiden tot een betere behandeling dan het gebruik van een enkel onderzoeksmiddel.
Onderzocht wordt:
Ook wordt onderzocht wat de aanbevolen dosis moet zijn van de onderzoeksmiddelen, wat er gebeurt als de onderzoeksmiddelen in het lichaam worden opgenomen en of er bepaalde ‘biologische markers’ (zoals genen) zijn die iets vertellen over hoe de onderzoeksmiddelen in het lichaam werken als behandeling tegen nierkanker.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Geschiktheidsonderzoek:
Er wordt onderzoek gedaan of de patiënt geschikt is voor deelname. Hiervoor worden een aantal onderzoeken verricht.
Behandeling
Dit onderzoek duurt maximaal 5 jaar.
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 4 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze terechtkomen.
De groepen en combinaties van behandelingen zijn:
In de behandelfase worden de onderzoeksmiddelen pembrolizumab, MK-1308A en MK-7684A tot maximaal 2 jaar gegeven. Deze middelen worden eenmaal per 3 of 6 weken toegediend via een ader in de arm (intraveneus infuus). Onderzoeksmiddelen lenvatinib en belzutifan worden gegeven zolang de kanker niet verergert en het onderzoeksmiddel wordt verdragen. Deze middelen worden iedere dag oraal (via de mond) ingenomen.
De duur van de behandeling hangt af van welke onderzoeksmiddelen
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
Voor het onderzoek komt de patiënt vaker naar het ziekenhuis. Er worden aanvullende onderzoeken gedaan, die soms voor extra ongemak kunnen zorgen. De extra bezoeken kost de patiënt extra tijd. De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
MSD B.V.
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
Een fase 1b/2 onderzoek naar immuun- en gerichte combinatietherapieën bij proefpersonen met niercelcarcinoom (KEYMAKER-U03): Deelonderzoek 03A
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.