In dit onderzoek wordt onderzocht hoe veilig en effectief een nieuw onderzoeksmiddel (Imlunestrant) is voor de behandeling van oestrogeenreceptorpositieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium.
In dit onderzoek wordt de werking en de veiligheid onderzocht van een nieuw middel (Imlumestrant) voor de behandeling van oestrogeenreceptorpositieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium. De werking en veiligheid van Imlunestrant wordt vergeleken met de werking en veiligheid van al bestaande middelen (Tamoxifen of een Aromataseremmer).
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek in welke groep ze terechtkomen/zitten.
Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. De onderzoeker geeft uitleg over de behandeling en mogelijke bijwerkingen.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Eli Lilly and Company, Utrecht
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel
EMBER-4: Een gerandomiseerd, open-label, fase 3 onderzoek naar adjuvante Imlunestrant versus standaard adjuvante endocriene therapie bij patiënten die eerder 2 tot 5 jaar ajduvante endocriene therapie hebben gehad voor oestrogeenreceptorpositieve, HER2-negatieve borstkanker in een vroeg stadium met een verhoogd risico op terugkeer van de ziekte
Extra informatie
Kijk op BOOG Study Center - EMBER-4 voor nog meer patiënteninformatie over dit onderzoek.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.