Amitriptyline of pregabaline tegen neuropathische pijn bij kanker (Meerdere kankersoorten)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Onderzoeken of amitriptyline of pregabaline het beste werkt tegen neuropathische pijn bij mensen met kanker. Daarnaast wordt onderzocht welk geneesmiddel de minste bijwerkingen heeft. Amitriptyline is oorspronkelijk ontwikkeld voor de behandeling van een depressie. Pregabaline is oorspronkelijk ontwikkeld voor de behandeling van epilepsie.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Patiënten worden door middel van loting verdeeld in 2 groepen. Beide groepen worden met elkaar vergeleken.

Groep 1 Krijgt amitriptyline. Gestart wordt met 10 mg amitriptyline.	Groep 2 Krijgt pregabaline. Gestart wordt met 2 x 75 mg pregabaline.
Iedere 3 tot 7 dagen wordt dit opgehoogd tot maximaal 75 mg.	Iedere 3 tot 7 dagen wordt dit opgehoogd tot maximaal 2 x 300 mg.

• Ophoging van de dosis gebeurt op basis van effect en bijwerkingen. Dit wordt zorgvuldig begeleid door
  een gespecialiseerde pijnverpleegkundige.

De behandeling wordt gestopt als

• Een middel onvoldoende effect heeft of als er onacceptabele bijwerkingen zijn. In beide gevallen bestaat de mogelijkheid om over te stappen op het andere middel.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Amitriptyline:

• Droge mond
• Obstipatie (trage ontlasting)
• Moeite met plassen
• Slaperigheid
• Toename van gewicht

Pregabaline:

• Duizeligheid
• Vermoeidheid
• Verhoogde eetlust
• Problemen met concentratie
• Droge mond
• Misselijkheid

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten houden gedurende 8 weken iedere dag hun pijnscores bij in een
  patiëntendagboek.
• Vullen bij aanvang van het onderzoek en na 2, 4 en 8 weken, enkele vragenlijsten in.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A randomised controlled trial regarding off-label medication in cancer patients: investigating the efficiency of amitriptyline versus pregabaline from a societal perspective.

Kankersoort

• dikkedarmkanker
• blaaskanker, spierinvasief
• slokdarmkanker
• longkanker, niet-kleincellig
• borstkanker
• endeldarmkanker
• hoofd-halskanker
• prostaatkanker

Fase trial

III

Maximaal aantal patiënten

130

Initiatiefnemers

Radboudumc
Amsterdam UMC
ErasmusMC

Coördinatoren

Yvonne Engels: UMC St Radboud
Roberto Perez: VUMC
Karin van der Rijt: ErasmusMC / Daniel den Hoed

Meer informatie

Nederlandse titel
Een gerandomiseerde gecontroleerd onderzoek aangaande off-label medicatie bij patienten met kanker:
de doelmatigheid van amitriptyline versus pregabaline voor de behandeling van neuropathische pijn bij patiënten met kanker met een maatschappelijk perspectief.

Datum laatste controle

20-12-2010