WINK - studie (Acute Lymfatische Leukemie - AML)

Een prospectief, open-label, multicenter fase I-IIa-onderzoek ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van oNKord®, een gebruiksklaar, ex vivo-gekweekt allogeen NK-celpreparaat, bij proefpersonen met acute myeloïde leukemie die in complete morfologische remissie zijn met meetbare restziekte en die momenteel niet overgaan tot allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.

Deze studie is verkort weergegeven en bevat geen volledige patiënteninformatie over dit onderzoek.

Wordt er geloot?

Nee. Bij dit onderzoek speelt loting geen rol.

Deelnemende ziekenhuizen

Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.

• Amsterdam Universitaire Medische Centra

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

A Prospective Phase I/IIa, Open-label, Multicenter Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of oNKord®, an Off-the-shelf, ex Vivo-cultured Allogeneic NK Cell Preparation, in Subjects With Acute Myeloid Leukemia Who Are in Morphologic Complete Remission With Measurable Residual Disease and Who Are Currently Not Proceeding to Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation

Kankersoort

• acute lymfatische leukemie

Fase trial

I/II

Maximaal aantal patiënten

40 wereldwijd waarvan 8 in Nederland

Goedkeuring

Het onderzoek is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Vermelding in Trialregister:

• Register CCMO: NL73236.000.20
• Engels Trialregister: NCT04632316

Datum laatste controle

13-05-2024