Onderzoek voor patiënten met maagkanker. Naast het verwijderen van de maagkanker tijdens een operatie wordt standaard ook het omentum (het vetschort dat aan de maag vastzit en voor de darmen ligt) verwijderd. In dit onderzoek wordt de overleving en kwaliteit van leven vergeleken tussen patiënten waarbij het omentum niet is verwijderd, met patiënten waarbij het omentum wel is verwijderd.
Dit onderzoek heeft als uiteindelijke doel om de behandeling van patiënten met maagkanker te verbeteren. In dit onderzoek wordt onderzocht of de overleving van patiënten waarbij het omentum niet is verwijderd vergelijkbaar is met patiënten waarbij het omentum wel is verwijderd. Daarnaast wordt onderzocht of het niet verwijderen van het vetschort tijdens de operatie leidt tot minder complicaties en een betere kwaliteit van leven.
Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.
De voorwaarden voor deelname aan dit onderzoek zijn onder andere:
Stap 1: geschiktheid
Er wordt gecontroleerd of de patiënt geschikt is voor de behandeling.
Daarvoor controleert de onderzoeker of de patiënt binnen de inclusiecriteria van de studie valt tijdens een reguliere poliklinische afspraak..
Stap 2: de operatie
Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in twee groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten tijdens het onderzoek niet in welke groep ze terechtkomen.
Stap 3: onderzoeken en metingen
Patiënten vullen gedurende de eerste twee jaar na de operatie vragenlijsten in. De vragenlijsten gaan over de kwaliteit van leven.
Verder zal na de operatie, op de derde, vijfde en 7e dag een bloedbuisje afgenomen worden om de onstekingswaarden te meten.
De arts bespreekt de bijwerkingen voordat de behandeling gestart wordt.
De arts bespreekt de extra belasting met de patiënt voordat de behandeling gestart wordt.
Onderstaande ziekenhuizen nemen deel aan het onderzoek. Het kan zijn dat uw ziekenhuis niet genoemd wordt, maar wel aan het onderzoek deelneemt. Informeer hiernaar bij uw arts.
Amsterdam Universitaire Medische Centra
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in Trialregister:
Nederlandse titel:
Volledige versus geen omentumverwijdering bij maagoperatie voor maagkanker
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.