PANTAP (Hoofd/halskanker)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

Er is een groot risico op een longontsteking bij patiënten met lokaal uitgebreide hoofd-halskanker die behandeld worden met chemotherapie/bestraling. Een (beginnende) longontsteking bij deze patiënten betekent opname in het ziekenhuis. Deze studie onderzoekt:

• Of antibiotica een longontsteking kunnen voorkomen.

Wordt er geloot?

Ja. Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in verschillende groepen. Alle groepen worden met elkaar vergeleken. Patiënten weten vooraf niet in welke groep ze terechtkomen.

Behandeling

Deelnemende patiënten worden door loting verdeeld in 2 groepen. Deze groepen worden met elkaar vergeleken.

Groep 1 krijgt de standaardbehandeling zonder ‘profylactisch antibiotica'.

Groep 2 krijgt de standaardbehandeling mét ‘profylactisch antibiotica'. Vanaf de 29e dag van de behandeling met chemotherapie/bestraling nemen patiënten antibiotica in: amoxicilline-clavulaanzuur, 3 keer per dag. Het innemen van deze antibiotica gaat door tot en met 14 dagen na de laatste bestraling.

Toelichting

• Patiënten die toch een (beginnende) longontsteking krijgen, krijgen de behandeling die nodig is.
• Er volgt dan onder meer een behandeling met antibiotica via een infuus; nadat eerst een longfoto is genomen en bloed en slijm is onderzocht.
• Mogelijk volgt dan ook een opname in het ziekenhuis.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

Antibiotica

• Allergie
• Maagklachten
• Diarree
• Schimmelinfectie in de mond
• Leverenzym-stoornissen

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten worden voorafgaand aan, tijdens en na het onderzoek regelmatig onderzocht. Onder meer; bloedonderzoek, lichamelijk onderzoek en een hartfilmpje (ECG).
• Deelnemende patiënten houden tijdens het onderzoek ook een dagboek bij. Daarnaast vullen ze regelmatig een vragenlijst in met vragen over de kwaliteit van hun leven.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Efficacy and cost efficacy of prophylactic treatment with antibiotics during concomitant chemoradiotherapy in patients with locally advanced head and neck cancer to prevent aspiration pneumonia.

Kankersoort

• strottenhoofdkanker
• mondkanker
• keelkanker

Fase trial

II/III

Maximaal aantal patiënten

106

Initiatiefnemers

UMC St Radboud, Nijmegen

Coördinatoren

• C.M.L. van Herpen
  • Radboudumc
  • NIJMEGEN

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO

Meer informatie

Nederlandse titel
Gerandomiseerde fase II-III studie naar de effectiviteit en kosten effectiviteit van het geven van profylactisch antibiotica aan patiënten die behandeld worden met chemo-radiotherapie bij lokaal uitgebreide hoofd-halskanker.

Datum laatste controle

27-10-2020