MR-HIFU (Meerdere kankersoorten)

Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.

Doel onderzoek

De standaardbehandeling van pijnlijke botuitzaaiingen bestaat uit bestraling en/of pijnmedicatie. Maar sommige patiënten hebben - ondanks deze behandelingen - nog steeds pijn. Deze studie onderzoekt of een MR-HIFU-apparaat (Magnetic Resonance Imaging-guided High Intensity Focused Ultrasound) effectief is in het bestrijden van de pijn. Onderzocht wordt:

• Wat het effect is van de MR-HIFU-behandeling op pijn bij patiënten met pijnlijke botuitzaaiingen.
• Wat de invloed is van de MR-HIFU-behandeling op de kwaliteit van leven.

Toelichting
Bij MR-HIFU verhit een sterk ultrageluid een klein gebied in het lichaam. Ultrageluid kan door de huid en andere weefsels heen, zonder deze te beschadigen. Bij pijnlijke botuitzaaiingen wordt het botvlies verhit en de pijnzenuwen uitgeschakeld.

Behandeling

• Deelnemende patiënten krijgen vlak voor de behandeling middelen tegen de pijn en een slaapmiddel via een infuus.
• Deelnemende patiënten liggen tijdens de behandeling in een MRI-scanner. Zo ziet de radioloog precies waar hij moet behandelen. Ook kan de temperatuur van het behandelde gebied worden gemeten.
• De MR-HIFU behandeling duurt één tot anderhalf uur.

De behandeling wordt gestopt als

• De behandelend arts vindt dat de gevaren voor de patiënt, bijvoorbeeld door bijwerkingen, groter zijn dan de mogelijke voordelen.
• De patiënt zelf besluit te stoppen.

Bijwerkingen

Iedere behandeling kan bijwerkingen hebben. Mogelijke bijwerkingen van het onderzoek naar deze nieuwe behandeling zijn:

• Pijn tijdens de behandeling; in het behandelde gebied en op andere plekken in het lichaam.
• Pijn tijdens en/of na de behandeling door het stilliggen.

Extra belasting voor patiënt

• Deelnemende patiënten ondergaan voorafgaand aan de studie een aantal tests om te bepalen of de MR-HIFU-behandeling veilig is voor de patiënt. Onder andere: lichamelijk onderzoek, bloedonderzoek, röntgenfoto en een MRI-scan.
• Deelnemende patiënten vullen voorafgaand aan en na de behandeling vragenlijsten in.
• Deelnemende patiënten houden tot 30 dagen na de behandeling een pijndagboek bij.
• Na maand 1, 2 en 3 bezoeken deelnemende patiënten het ziekenhuis voor een lichamelijk onderzoek, een röntgenfoto en een MRI-scan van het behandelde gebied.

Onderzoeksgegevens

Wetenschappelijke titel

Multicenter Study of Magnetic Resonance-guided High Intensity Focused Ultrasound for Pain Palliation of Bone Metastases

Kankersoort

• endeldarmkanker
• longkanker, kleincellig
• longkanker, niet-kleincellig
• prostaatkanker
• borstkanker

Fase trial

I/II

Maximaal aantal patiënten

54

Initiatiefnemers

Philips Medical Systems MR Finland

Coördinatoren

Dr. M. Huisman, UMC Utrecht
Prof. dr. M.A.A.J. van den Bosch, UMC Utrecht

Goedkeuring

Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.

Registratienummer trialregister:

• Trialregister (Engels): NCT01586273

Meer informatie

Nederlandse titel
MR-HIFU voor botmetastasen - Multicenter.

Datum laatste controle

06-01-2025