Dit onderzoek is inmiddels gesloten voor deelname. Indien er informatie beschikbaar is over onderzoeksresultaten, dan wordt dit getoond onder het kopje 'onderzoeksresultaten'.
Op dit moment is er geen standaardbehandeling voor patiënten met een Desmoid-tumor. Steeds meer artsen adviseren de wait-and-see behandeling. Dit houdt in dat de tumor wordt gecontroleerd, maar niet met medicijnen, bestraling of een operatie wordt behandeld. Dit is veilig, omdat de tumor niet uitzaait en zelfs soms spontaan kleiner wordt. Om een passende behandeling te kunnen geven, is het belangrijk om het gedrag van een tumor te kunnen voorspellen. Met dit onderzoek wordt de groei en het gedrag van de tumor onderzocht om te beoordelen of de afwachtende (wait-and-see) behandeling een passende behandeling is. Daarnaast wordt de kwaliteit van leven onderzocht tijdens deze behandeling.
105 Patienten zijn geïncludeerd. Deze patienten worden gedurende 5 jaar gevolgd met een ‘wait and see’ beleid.
Korte beschrijving van de 3-jaars resultaten:
De GRAFITI-studie is een prospectieve studie waarin patiënten met een niet-intra-abdominale desmoïd tumor werden gevolgd gedurende een wait-and-see behandeling als initiële behandeling. Deze studie toont aan dat tweederde van de desmoïd patiënten die een wait-and-see behandeling ondergingen hierna geen actieve behandeling nodig had. De meerderheid van de patiënten had een stabiele ziekte of een tumor die kleiner werd. Een initiële wait-and-see behandeling vermindert dus overbehandeling en potentiële morbiditeit van actieve behandelingen, zonder dat dit nadelig effect heeft op de kwaliteit van leven van patiënten.
De 5-jaars resultaten: De meerderheid van de desmoid patiënten die active surveillance ondergaan, heeft geen actieve behandeling nodig en ervaart een stabiele ziekte of tumor regressie, zelfs na initiële tumor progressie. Kennis over het natuurlijke verloop van DTF zal helpen om het follow-up schema af te stemmen op de individuele patiënt.
De behandeling wordt gestopt als
Aan dit onderzoek zijn geen extra bijwerkingen (of risico’s) verbonden.
De extra belasting voor patiënten is bij dit onderzoek minimaal.
Erasmus MC Rotterdam
Drs. Danique van Broekhoven, Phd, Erasmus MC Rotterdam
Prof. Dr. Cornelis Verhoef, hoofd afdeling Chirurgie, Erasmus MC Rotterdam
Het onderzoek naar deze nieuwe behandeling is getoetst door een erkende medisch-ethische toetsingscommissie. Deze heeft geoordeeld dat het verantwoord is om de medewerking van patiënten te vragen. Voor meer informatie zie: CCMO.
Vermelding in ICTRP-register:
Nederlandse titel
GRAFITI-studie: onderzoek naar de groei van agressieve fibromatose.
Wil je meedoen aan deze trial? Bespreek dit dan met je arts. Hij of zij kan beoordelen of je in aanmerking komt. Ook kun je inhoudelijke vragen over de trial met je arts bespreken.
Tip: Neem in elk geval de naam van de trial mee naar je arts.